头孢克洛分散片在健康人体的药物动力学及相对生物利用度研究

摘要

研究头孢克洛分散片在健康人体内的药物动力学及相对生物利用度。采用高效液相色谱法测定８ 名志愿者单剂量口服５００ ｍ ｇ 头孢克洛分散片和胶囊后的血液浓度。药动学参数经３Ｐ８７ 软件处理计算。头孢克洛分散片的主要药动学参数：Ｃｍ ａｘ（１５３２±２４２） ｍ ｇ／Ｌ，Ｔｐｅａｋ（０５７±０１５） ｈ，Ｔ１／２ｋｅ（０７６±０２５） ｈ，ＡＵＣ（２４０７±４４７） ｍ ｇ／（ｈ·Ｌ）；头孢克洛胶囊的主要药动学参数：Ｃｍ ａｘ（１５．６３±２．３２） ｍ ｇ／Ｌ，Ｔｐｅａｋ（０．６０±０．１３） ｈ，Ｔ１／２ｋｅ（０６７±０１８） ｈ，ＡＵＣ（２３１３±３３７）ｍ ｇ／（ｈ·Ｌ）。经统计学处理，两种剂型的药动学参数之间差异均无显著性（Ｐ＞ ００５）。头孢克洛分散片的相对生物利用度为（１０３７５±１１３６）％ ，双单测ｔ检验（ＮＤＳＴ程序）的结果表明，两种制剂生物等效。