硫酸软骨素注射液小分子杂质检查方法研究

摘要

目的:建立硫酸软骨素注射液小分子杂质测定方法.方法:采用凝胶色谱与示差检测器考察硫酸软骨素注射液的小分子杂质含量,同时串连二极管阵列检测器以考察其各组分的纯度和组成.结果:硫酸软骨素注射液样品中小分子杂质得到有效分离,其Mw为2521,Mn为1763,DAD检测证实它们紫外光谱与硫酸软骨素近似.结论:本方法可作为硫酸软骨素注射液小分子杂质的检测方法.