药物的杂质及杂质检查

摘要

药物杂质与药物的质量、安全性、稳定性密切相关。药物的杂质控制对于保证药物的效能,降低药物的不良反应起着很关键的作用。本文综述了药物的杂质来源、杂质对药物安全性的影响以及杂质控制及检查方法。阐明了研究药物的杂质及杂质控制的重要意义。