少腹逐瘀丸质控方法研究

摘要

为了解决现行《中华人民共和国药典》中关于少腹逐瘀丸的鉴别存在项目单一、不同剂型之间质控标准不统一等问题,通过对处方中主要药效成分进行定性和定量研究,建立了一种更为全面的少腹逐瘀丸质控方法.采用薄层色谱法定性鉴别处方中的蒲黄、延胡索、肉桂 3 味药材,通过高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果表明:在薄层色谱图中观察到蒲黄、延胡索、肉桂药材的特征斑点,芍药苷进样量在 0.128～1.28 μg 范围内线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD值均小于2.0%,平均回收率为 92.10%,RSD 值为 1 .40%(n=9),芍药苷含量的建议值不低于1.20 mg/g.所建立的方法准确可靠,可行性高,重复性良好,可以作为完善少腹逐瘀丸质量标准的参考依据.