黄精舒眠颗粒质量标准研究

摘要

目的:建立黄精舒眠颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供参考.方法:薄层色谱法鉴别黄精舒眠颗粒处方中的天麻、灵芝、茯苓;以无水葡萄糖为对照品,采用苯酚-硫酸比色法,检测波长为486nm,测定黄精舒眠颗粒中总多糖的含量.结果:薄层色谱中展开效果较好,置紫外光灯(254nm)下或喷显色剂后,供试品色谱中,与各对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;总多糖测定结果,在0.04008 ～ 0.2405 mg/mL范围内吸光度值与葡萄糖溶液浓度的线性关系良好(r=0.9997),精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％,其平均回收率为98.28％,RSD为1.5％(N=6);三批黄精舒眠颗粒的总多糖含量分别为71.44mg/g、69.84 mg/g、69.94 mg/g,RSD=1.3％.结论:该方法简便快捷,准确可行,为黄精舒眠颗粒的质量控制提供了实验依据.