我国中医药治疗急性心肌梗死临床试验文献的质量评价

摘要

[目的]评价我国关于中医药治疗急性心肌梗死(AMI)的临床随机对照试验的质量.[方法]①手工检索我国83种中医药杂志,其中最早者从1977年开始,所有杂志均检索至2002年最近一期.纳入标准:中医药防治AMI的、并在文中注明了"随机对照"、"随机分组"的临床研究;②根据随机对照试验设计质量的评价标准,设计文献评价表,从诊断标准、基线可比性、随机分组方法、隐匿、盲法、意图治疗分析、统计学方法及结果等7个方面进行分析统计,计算出各种情况的百分比,并评价其质量.[结果]共检出与心脏疾病相关的文献2 501篇,其中与AMI有关的文献102篇,符合纳入标准者42篇.无1篇文献说明了样本含量的计算方法、分配隐匿和意图治疗分析;仅4篇文献采用了单盲法,占9.52%;有明确诊断标准者共40篇,占95.24%;对基线情况进行说明者27篇,占64.29%;提到随机方法者共8篇,占19.05%,其中随机分配方法正确者8篇;统计学方法错误者6篇,占14.28%,未对统计学方法进行说明者18篇,占42.86%.[结论]提示中医药治疗AMI的临床试验设计仍存在一些问题:(1)随机方法运用错误;(2)临床试验研究人员对样本量的计算、分配隐匿、意图治疗分析运用不多;(3)统计学方法的运用有待提高和加强;(4)盲法使用率过低等.