双唑泰栓的制备及质量控制

摘要

[目的]研究双唑泰栓制备及质量控制方法。[方法]以甲醇-水-三乙胺（70：30：0．3）（含庚烷磺酸钠10mmol／L．用磷酸调pH至4．0）溶液为流动相，通过紫外扫描确定检测波长为260nm，分别测定甲硝唑、克霉唑、醋酸氯几定的含量。[结果]甲硝唑在40～400μg／ml，克霉唑在32～320μg／ml，醋酸氯几定在1．6～16μg／ml范围内线性关系良好，r值分别为0.9988，0．9996，0.9997；平均回收率分别为99．56％。99．63％，99．56％。[结论]双唑泰拴制剂配方合理，制备工艺简单，质控方法可靠，稳定性良好。