安神补脑胶囊HPLC指纹图谱与3种成分含量测定方法研究

摘要

目的 建立安神补脑胶囊HPLC指纹图谱,采用HPLC法测定2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、淫羊藿苷、甘草酸的质量分数.方法 采用ACE Excel C18色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm);乙腈-0.05 mol/L磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为320、270、250 nm.结果 50批样品中有13个共有峰,相似度均大于0.96;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、淫羊藿苷、甘草酸分别在0.19～190.52μg/mL(r=0.9995),0.20～197.41μg/mL(r=0.9999),0.19～192.47μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为100.04％(RSD=1.43％)、97.33％(RSD=1.11％)、97.00％(RSD=1.23％),50批次安神补脑胶囊样品中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、淫羊藿苷、甘草酸的质量分数范围分别为2.4～4.8、0.24～1.96、0.04～0.49 mg/粒.结论 本文建立的方法简便准确,专属性强,重复性好,可用于安神补脑胶囊的质量控制.