美国FDA批准Enspryng(satralizumab-mwge)用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病

摘要

美国FDA于2020年8月17日宣布批准基因泰克公司药物Enspryng(satralizumab-mwge)用于抗水通道蛋白4(anti-aquaporin-4,AQP4)抗体阳性的成人患者治疗视神经脊髓炎谱系疾病(neuromyelitis optica spectrum disorder,NMOSD)。NMOSD是一种罕见的中枢神经自身免疫性疾病,主要影响视神经和脊髓。患者通常会出现视神经炎,主要症状是眼睛疼痛和视力减退(丧失)。约50%的患者会出现永久性视力受损和瘫痪。据估计,美国全国总共约只有4000~8000人患有视神经脊髓炎谱系疾病,确实非常罕见。