利巴韦林胶囊现行质量标准存在问题和方法改进

摘要

目的考察空胶囊对利巴韦林胶囊溶出度检测的影响;改进含量测定的方法。方法溶出度检查采用紫外分光光度法,以空胶囊同法操作后的溶液为空白溶液测定样品的吸收度;建立高效液相色谱法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量,色谱柱为D iamonsilC18,流动相为水,检测波长为207 nm,流速为1.5 mL/m in。结果利巴韦林胶囊的空胶囊壳对溶出度测定有影响;含量测定方法简便、灵敏、快速、准确。结论采用紫外分光光度法,以空胶囊同法操作后的溶液为空白溶液测定样品的吸收度和高效液相色谱法可作为产品的质量控制方法。