珍杉理胃片的质量标准研究

摘要

目的建立珍杉理胃片的质量标准。方法采用薄层色谱法对杉木果、三叉苦进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定珍杉理胃片中延胡索乙素的质量分数,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%(体积分数)磷酸水溶液(三乙胺调pH值至6.0)(体积比45:55),流速为1 mL/min,柱温为30℃;检测波长为280 nm。结果薄层鉴别效果良好、专属性强、分离度高,且阴性对照无干扰;定量测定延胡索乙素在4.525～90.500μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.8%,RSD为1.61%(n=6)。结论建立的方法专属性强、重复性好,准确简便,可有效地控制珍杉理胃片的质量。