循证医学和临床研究的GCP指导原则(续前)

摘要

我国卫生部和国家食品药品监督管理局对新药的临床试用方法十分重视。1998年颁布了《药品临床试验管理规范》(试行)，并在全国各地举办CCP培训班。1999年国家药品监督管理局颁布的规范成为正式法规，2003年义进一步作了修订。