丙肝病毒抗体化学发光酶免疫分析方法的建立和应用

摘要

[目的]建立丙肝病毒抗体化学发光酶免疫分析方法(CLIA)并应用于临床检测.[方法]以辣根过氧化物酶(HRP)为酶标记物,以鲁米诺为发光底物,采用双抗原夹心法检测血样中的抗丙肝病毒(HCV),建立抗HCV化学发光酶免疫分析方法;并与常规使用的抗HCV酶联免疫分析方法(ELISA)同时检测500例血浆标本中的抗HCV,以荧光定量PCR为金标准,探讨其临床应用价值.[结果]CLIA方法敏感度为0.2 ng/mL,变异系数<10%,稳定性好.CLIA和ELISA同时检测500例血浆标本,ELISA检测出7例阳性,CLIA检测出8例阳性,经PCR检测最终确定结果与CLIA相符.[结论]CLIA法检测HCV敏感、准确、稳定性好,适合临床推广应用.