中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白化学发光定量免疫分析方法的建立及临床应用

摘要

目的 建立一种双抗体夹心法定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophil gelatinase associated lipocalin,NGAL)的化学发光免疫分析方法.方法 以磁颗粒-链酶亲和素-生物素为固相分离系统,生物素标记1株鼠单抗-NGAL,吖啶酯标记另1株鼠单抗-NGAL,建立NGAL定量免疫分析方法.结果 此分析方法功能灵敏度高于3ng/mL;批内不精密度不超过5％,批间不精密度不超过8％;线性范围为10～1500ng/mL;参考区间上限为130ng/mL;尿液样本中可能存在的干扰物如丙酮、白蛋白、胆红素等对结果的干扰不超过5％;尿液样本2～8℃常规储存1～3周检测水平变化幅度小于20％;与Abbott的NGAL免疫试剂相比,斜率达0.9611,相关系数0.9938.结论 该NGAL化学发光定量检测方法,性能优良,适合临床推广使用.