某妇幼保健院2019年104例新的/严重的儿童药品不良反应报告分析

摘要

目的:整理分析马鞍山市妇幼保健院新的/严重的儿童药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)特点,为保障患儿用药安全,促进儿童药品合理使用提供参考。方法:回顾性统计分析马鞍山市妇幼保健院2019年1月1日至2020年12月30日经医院不良反应评价人员评价后上报国家ADR监测中心的104例新的/严重的儿童药品不良反应,报告内容包括报告类型、关联性评价、性别、月龄/年龄、既往ADR史、家族ADR史、原患疾病、ADR涉及药品品种、剂型及给药途径,ADR累及的系统/器官、结果及转归。结果:在2019年1月1日至2020年12月30日上报的104例新的/严重的儿童药品不良反应中,严重的2例(1.92%);新的99例(95.19%);新的严重的3例(1.92%)。关联性评价为肯定的5例(4.81%);很可能的75例(75.96%);可能的为19例(19.23%)。1~3岁患儿新的/严重的ADR所占比例最高,达47.12%。主要的给药途径为静脉滴注(72.11%)。引起新的/严重的ADR相关的药品包括7类27种,其中抗感染药物最多,占比高达65.38%。ADR累及系统/器官以全身性反应及消化系统反应为主,患儿原患疾病均未受不良反应影响。结论:药品ADR监测工作能预防和减少儿童新的/严重的ADR的发生,减轻患儿伤害和家庭负担,保证儿童用药安全、有效、合理。