雷贝拉唑对消化性溃疡症状的治疗作用及其安全性研究--全国29个省市的多中心开放试验

摘要

目的观察短期应用雷贝拉唑片剂(波利特)对消化性溃疡主要症状的治疗作用及其安全性.方法在全国29个省市进行多中心、开放试验.观察对象:经胃镜诊断为消化性溃疡,具有上腹痛、上腹烧灼感、反酸等上腹部症状的患者.服用雷贝拉唑片10 mg, 1次/d,共6天.记录用药前17天(d0)、用药后第1、2、3天和第6天的症状,并记录不良反应.结果试验共入选患者12 514例.第1、2、3天和第6天治疗上腹痛的有效率分别为32.7%、68.3%、87.2% 和96.4%.总体症状有效率分别为42.0%、78.0%、93.1%和98.3%.第2、3天和第6天分别与第1天相比P<0.001.共发生不良事件413例(3.3%)均较轻微,未经治疗,停药后自行缓解.结论在大规模的人群试验中,雷贝拉唑片剂对消化性溃疡患者的症状具有很好的治疗作用,其安全性较好.