苦参素凝胶骨架缓释片的Beagle犬药动学研究

摘要

目的:采用高效液相色谱法测定Beagle犬体内苦参碱(M)、氧化苦参碱(OM)的血药浓度,并用非隔室模型求算药动学参数。方法:Beagle犬随机分为2组,单剂量双周期交叉给于自制苦参素凝胶骨架缓释片及苦参素胶囊,并于不同时间点采血,HPLC法测定其血清药物浓度。HPLC法采用Diamonsil C18柱(250 mm×46 mm,5μm),流动相为乙腈-水(15∶85,V/V),pH值用磷酸调至3.2,检测波长220 nm,内标物为槐果碱。结果:自制苦参素凝胶骨架缓释片与市售苦参素胶囊的Tmax分别为(6.17±2.04)(M)、(3.25±0.61)(OM)和(4.75±1.17)(M)、(2.42±0.38)(OM)h;Cmax分别为(3.79±1.11)(M)、(4.76±0.60)(OM)和(5.35±0.72)(M)、(7.04±0.47)(OM)μg/mL,AUC0→∞分别为(45.15±11.77)(M)、(32.38±4.60)(OM)和(44.71±5.52)(M)、(29.11±4.41)(OM)μg.h/mL。结论:自制苦参素凝胶骨架缓释片与市售苦参素胶囊生物等效。