我国临床试验用药品管理现状分析

摘要

试验用药品在整个药物临床试验中处于核心地位,试验用药品与上市后药品有区别也有联系,试验用药品的高质量管理对保护受试者安全和保证试验结果科学可靠都起着十分重要的作用。本文将从与试验用药品管理相关的各方职责及存在的风险等角度对其管理现状进行分析。