赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准,治疗多发性骨髓瘤

摘要

赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。此次批准基于关键性Ⅲ期ICARIA-MM研究的数据。