云威灵油软胶囊制备工艺的研究

摘要

目的 研究云威灵油软胶囊的最佳制备工艺.方法 通过单因素试验分别研究了稀释剂类型、软胶囊囊壳处方、胶囊皮的厚度、车间生产及干燥温湿度对云威灵油的理化性质及崩解时限的影响,并考察连续3批中试生产以验证工艺的可行性及稳定性.结果 最佳工艺条件为:以茶油作稀释剂,以明胶-甘油-蒸馏水(1:0.3:0.925)作胶囊壳处方,软胶囊囊皮厚度范围为0.2～0.3 mm,软胶囊生产车间的温度范围为22℃～25℃、空气相对湿度(RH)为35％,云威灵油成品的干燥温度为25℃,空气相对湿度为20％.3批次中试结果良好、各项指标合格且工艺稳定.结论 可以建立一种可工业化制备云威灵油软胶囊的工艺.