关于农药原药中的水分、灰分、不溶物以及颗粒物、酸碱度和溶剂

摘要

制定原药（母药）质量指标的目的有两个,一是明确产品的组成,尤其是要控制某些不利组分如相关杂质（有时包括水分）等;二是明确并控制产品中的不溶物（颗粒物）、游离酸（酸度）可能对产品质量产生的不利影响,包括对后续制剂加工和使用的影响（如颗粒物可能堵塞喷头）。