超细硫酸沙丁胺醇药物颗粒的制备与表征

摘要

以沙丁胺醇和硫酸为反应物,在异丙醇溶液中采用反应结晶法制备超细硫酸沙丁胺醇颗粒.对影响产物粒度和产率的因素,如:硫酸浓度、反应温度、搅拌转速、反应时间等进行了系统研究.实验结果表明:当硫酸浓度为1.0mol L-1、反应温度为15℃、搅拌转速为900r.min-1、反应时间为10min时,可以得到短轴为50～60nm、长径比为20～35且粒度分布较窄的针状硫酸沙丁胺醇颗粒.产品经IR、XRD等验证,符合中国、英国药典的要求,纯度大于98%.