奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张破裂出血的有效性和安全性

摘要

目的 比较国产与进口醋酸奥曲肽注射液治疗肝硬化食管-胃底静脉曲张破裂出血的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、单盲、平行对照实验.入选131例患者,实验组68例,用国产醋酸奥曲肽;对照组63例,用进口奥曲肽(善宁).2组用药方法和药量相同,给予首剂0.1 mg静脉推注,随后以0.6 mg溶于5%葡萄糖500 mL中,通过静脉输液泵以42 mL/h(50 μg/h)的速度持续静脉滴注,1次/12 h.24 h内有效者,再连续使用4 d.用药过程中详细观察记录血压、脉搏、输血量;定期抽吸胃液,记录胃液量及颜色;进行实验室及心电图检查;严密观察记录不良反应.结果 2组治疗前基线资料差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性.6、12、24 h止血率、再出血率、平均输血量、不良事件发生率2组差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张出血的疗效与安全性和进口奥曲肽相当,是治疗食管-胃底静脉曲张出血有效、安全的药物.