方法评价决定图表工具在血液分析仪性能评估中的应用

摘要

目的:利用方法评价决定图表工具(six sigma MEDx Chart)评估某血液分析仪的性能.方法:利用该工具结合近年来该仪器室内质控(IQC)的不精密度、以及参加卫生部临床检验中心组织的室间质评(EQA)活动得出的偏倚(Bias)等性能指标,按照美国临床实验室改进修正案(CLIA' 88)的总误差(TEa)要求,对每个项目做出性能评价.结果:血液分析仪除PLT项目的检测能力外,其他均有良好的性能.结论:该工具能快速、客观地给出各项目的性能指标,并给出初步的设计质控规则.