紫外分光光度法测定辛伐他汀渗透泵型控释片的体外释放度

摘要

目的：建立用紫外分光光度法测定辛伐他汀渗透泵型控释片体外释放度的方法。方法：以5．0g/L十二烷基硫酸钠水溶液为释放递质，转速100r／min；递质温度37℃。根据《中华人民共和国药典））2005版二部附录XC转篮法操作，分别于0．5，1．0，1．5，2．0，3．0，4．0，6．0，8．0，12．0，24．0h取样10ml，及时补加同温度、同体积的相应递质。取续滤液稀释适当倍数，按照《中华人民共和国药典））2005版二部附录ⅣA分光光度法，在238nm波长处测定吸光度，根据标准曲线计算不同时间样品液浓度，计算药物的累积释放百分率Q。结果：浓度在2．048～16．384μg/ml时，辛伐他汀-5．0g/L十二烷基硫酸钠溶液的浓度与吸收度线性关系良好：c=16．5910A-0．0383（r=0．9998），回收率与精密度良好。结论：紫外分光光度法可准确地测定辛伐他汀渗透泵型控释片的体外释放度。