不溶性微粒对甘露醇注射液析出结晶的影响

摘要

甘露醇注射液易析出结晶的现象较为常见。给临床使用带来很大不便。笔者将同一生产厂家．同一生产批号的甘露醇注射液按其结晶和未结晶者分成甲、乙两组，每组60瓶（20％×250ml）。将结晶组加热使结晶溶解，分别对甲、乙两组甘露醇注射液按《中国药典》2005年版二部，不溶性微粒检查项下逐一进行不溶性微粒检查。结果两组不溶性微粒数均符合现行《药典》标准要求，但是甲组每瓶25μm以上粒径的微粒平均为乙组的3．4倍。两者有显著性差异。