应用国产胆碱酯酶试剂盒自建检测系统及其评价

摘要

目的 比较分析吉林惠强胆碱酯酶试剂盒在Roche Modular及OLYMPUS AU640全自动生化分析仪上建立的检测系统与Roche Modular可溯源的参考检测系统检测患者血清CHE结果间的可比性及临床可接受性.方法 依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件对2个自检系统与Roche Modular参考检测系统检测患者新鲜血清CHE浓度,并进行线性回归与相关及精密度分析.结果 2个自检系统与Roche Modular参考检测系统的血清CHE检测结果具有较好的可比性,其相关系数悖0.99;而2个自建检测系统间血清CHE检测结果可比性还要优于与参考系统间的比较,且精密度CV%＜5%.结论 2个自建检测系统血清CHE检测结果与Roche Modular可溯源的参考检测系统相比可被临床接受.