目的:研究免疫检查点抑制剂(ICIs)单用或联合常规化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)所致非免疫相关不良事件(irAEs)的发生情况。方法:采用Cochrane系统评价方法,完成下述相关数据库的检索:①万方数据库;②CNKI中国学术期刊网;③维普中文科技期刊全文数据库;④PubMed;⑤Medline;⑥中国生物医学文献数据库;⑦Web of Science;⑧Google Scholar数据库。检索内容为ICIs单用或联合常规化疗(研究组)对比常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物(对照组)的对照试验。随后由两名研究人员以双盲法参照Cochrane系统评价法完成所有纳入文献的质量评估以及相关资料提取,最后借助Rev Man 5.2软件实现对数据的分析。结果:初步检索共获取文献1461篇,排除重复文献、综述、病例报告以及动物实验后,最终纳入的文献共有12项,其中临床试验分期为Ⅱ期1项,Ⅲ期11项。共纳入病例8430例,研究组4661例,对照组3769例,发表年份为2016年~2020年,所有研究均为随机对照试验(RCT),且描述了随机序列产生方法及分配隐藏,所有研究数据报告均无缺失。研究组严重不良事件(AEs)总发生率显著低于对照组(RR=0.85,95%CI=0.82~0.93);研究组重度AEs发生率显著低于对照组(RR=0.62,95%CI=0.48~0.73);两组终止治疗发生率及死亡发生率比较,差异无统计学意义(P=0.253、0.775)。研究组贫血总发生率显著低于对照组(RR=0.42,95%CI=0.30~0.58);研究组中性粒细胞减少症总发生率显著低于对照组(RR=0.30,95%CI=0.19~0.45);研究组血小板减少症总发生率显著低于对照组(RR=0.84,95%CI=0.73~0.94),以上差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组恶心呕吐总发生总发生率显著低于对照组(RR=0.61,95%CI=0.43~0.80);研究组脱发总发生率显著低于对照组(RR=0.98,95%CI=0.79~1.21);研究组周围神经病变总发生率显著低于对照组(RR=0.51,95%CI=0.30~0.76),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:ICIs单用或联合常规化疗治疗NSCLC所致非irAEs的风险低于常规化疗药物或安慰剂联合常规化疗药物,具有更高的安全性。
展开▼
