清热活血方药改善活动期类风湿关节炎湿热瘀阻证临床症状的研究

摘要

目的比较清热活血方药（中药组）和清热活血方药联合甲氨蝶呤片（中药+MTX组）改善类风湿关节炎（RA）湿热瘀阻证临床症状的有效性和安全性。方法采用随机多中心平行对照试验设计,将142例湿热瘀阻证RA患者随机分为中药组71例和中药+MTX组71例,以临床症状/体征为疗效评价指标,观察期为12周,采用全数据集（FAS）和符合方案数据集（PP）进行统计分析。结果两组均可减轻关节疼痛[分别为（4.82±1.98）分、（4.31±1.85）分],减少关节压痛数[分别为（8.72±6.24）个、（7.14±5.03）个]及肿胀数[分别为（4.87±4.05）个、（4.20±3.36）个]、缩短晨僵时间[分别为[（39.56±46.68）min、（36.65±42.58）min],并可减轻疲乏症状[分别为（4.13±2.34）分、（3.74±2.20）分],且安全性较好,但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论在改善湿热瘀阻证RA患者临床症状方面,中药+MTX组较中药组无明显疗效优势。但清热活血方药可较好改善湿热瘀阻证RA患者的临床症状。