间接法建立亚高原地区成年人血清甲状腺激素生物参考区间

摘要

目的通过"间接法"建立西门子CP化学发光仪亚高原地区成年人血清甲状腺激素水平生物参考区间。方法收集该院2014年1月4日至2017年6月30日实验室信息系统(LIS)内体检中心体检人员甲状腺资料15 293例。采用偏度-峰度值(Skewness-Kurtosis)对数据进行正态性检验。依据设备检测限度、四分位间距法剔除异常数据,采用Hoffman法获取参考区间,并与说明书和指南生物参考区间进行比较。结果 "间接法"建立的生物参考区间为三碘甲状原氨酸(T3):0.67～1.70ng/mL;游离三碘甲腺原氨酸(FT3):2.3～3.6pg/mL;甲状腺素(T4):5.5～10.9μg/mL;游离甲状腺素(FT4):0.89～1.75ng/dL。T3、FT3、T4、FT4与指南生物参考区间相对偏差分别为(-9.57%,-14.10%)、(2.56%,69.12%)、(-8.86%,11.34%)、(-9.33%,27.14%);与说明书相对偏差分别为:(-5.85%,8.97%)、(-17.09%,0.00%)、(0.00%,20.24%)、(-0.52%,0.00%)。结论 "间接法"建立的亚高原地区成人健康人群生物参考区间与指南和说明书提供的生物参考区间有较大的偏差,应根据不同人群建立实验室参考区间。