梅毒血清学检测策略和验证方法在临床梅毒诊断中的应用评价

摘要

目的 通过对传统策略、逆向策略、双检策略这3种梅毒血清学检测策略和验证方法进行评估,探讨适用的梅毒血清学检测策略.方法 选择该院确诊的251例梅毒螺旋体感染患者为研究组;同期100例在该院就诊并接受手术者为对照组,术前感染4项筛查(乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒)阴性.特异性抗体分别采用化学发光免疫分析法(CLIA)、胶体金免疫层析法(ICT)检测,非特异性抗体采用甲苯胺红不加热血清反应素试验(T RU S T)检测,评价传统策略、逆向策略、双检策略的性能.用T PPA、F T A-ABS和WB进行验证,比较各种策略间检测性能差异.结果 采用CLIA进行特异性抗体检测的传统策略、逆向策略和双检策略的灵敏度分别为99.60％、100.00％、100.00％,准确度分别为99.72％、100.00％、100.00％,差异无统计学意义(χ2=2.003,P=0.367;χ2=2.002,P=0.368).采用IC T进行特异性抗体检测的传统策略、逆向策略和双检策略的灵敏度分别为97.61％、98.01％、100.00％,准确度分别为98.29％、98.58％、100.00％,差异无统计学意义(χ2=5.720,P=0.057;χ2=5.696,P=0.058).CLIA和ICT进行特异性抗体检测的3种策略的特异度均为100.00％.TPPA与WB比较,Kappa值为0.959,TPPA与FTA-ABS比较,Kappa值为0.854.结论 双检策略及CLIA初筛的逆向策略性能较好,CLIA初筛的逆向策略适用于大型实验室,小型实验室可采用IC T+T RU S T的双检策略,T PPA是首选的验证方法,WB可用于进一步确认.