国产邻苯三酚红试剂检测尿蛋白的性能验证

摘要

目的 评估国产邻苯三酚红试剂测定尿蛋白的分析性能.方法 收集不同尿液蛋白浓度的新鲜尿液标本,采用不精密度、回收率、最低检出限、线性范围以及临床可报告范围进行验证.结果 高、低2个浓度水平尿液样本总蛋白测定的批内CV值分别为2.34%及1.11%,批间CV值分别为3.21%及1.65%;平均回收率为97.5%,最低检出限为0.367 mg/dL,在11～298 mg/dL的浓度范围内线性良好,最大稀释倍数为20倍,临床可报告范围为11～5 960 mg/dL.结论 不精密度、回收率指标可满足临床要求,最低检出限、线性范围、最大稀释倍数及临床可报告范围可提供更好的质量保证,但高浓度标本需稀释处理.