BNⅡ特种蛋白仪测定IgG、IgA和IgM性能评价

摘要

目的 对新引进的BNⅡ特种蛋白仪开展的IgG、IgA、IgM三个项目进行精密度、正确度、线性、参考范围的性能验证,与原有的BNP特种蛋白仪进行比较,以验证其检测能力是否符合行业标准.方法 选定免疫球蛋白IgG、IgA、IgM三个项目,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的仪器性能验证文件EP15-A进行精密度、正确度和仪器间比对分析；参照EP6-A进行线性分析；通过测定20例能够合理代表健康总体的样本对仪器给定的参考范围进行验证.结果 BNⅡ特种蛋白仪精密度、正确度均符合要求,线性范围、参考区间均验证合格,与BNP系统检测结果比对相关性能良好.结论 用BNⅡ特种蛋白仪测定IgG、IgA、IgM三个项目各项性能验证指标均合格,可用于临床标本检测.