医学实验室电化学发光分析系统测量不确定度评价

摘要

目的 对医学实验室电化学发光检验项目的测量不确定度进行评价.方法 确定并简化罗氏公司Modular E170全自动电化学发光免疫分析仪的测量不确定度来源,采用不确定度A类及B类评价方法,量化各不确定度分量,确定合成不确定度与测量不确定度.结果 测量不确定度的来源主要包括批内重复性不确定度(UW)、批间重复性不确定度(UB)、校准品不确定度(UCal)、方法偏倚不确定度(UBias)；UW、UB、UCal、UBias与测量不确定度的相关系数分别为0.94、0.92、0.95、1.00,所占比重分别为9％、9％、22％、60％.在相同测量条件下,各检测项目高低浓度水平标本测量不确定度差异有统计学意义(P＜0.05).结论 正确评价测量不确定度,分析不同因素对测量结果的影响程度,对临床检验工作的质量保证、结果解释、满足医学实验室认可要求及不同实验室间结果互认都有重要意义.