酶比色法检测HbA1c的性能验证与临床应用

摘要

目的 对酶比色法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的性能进行评价并探讨其临床应用.方法 采用酶比色法检测HbA1c的性能验证与临床应用评价酶法检测HbA1c的准确度、精密度、检出限、正确度、线性.结果 该法检出限为1.5%,线性为2.0%~14.0%,平均回收率为97.7%,平均绝对偏差为0.27%,批内CV为3.24%;参考区间为3.5%~6.5%.95例糖尿病(DM)患者HbA1c与健康体检者HbA1c比较差异有统计学意义(t=17.332,P=0.000).结论 酶比色法的灵敏度、特异度和准确度较高,HbA1c是诊断DM的较好实验指标.