亲和层析的介质寿命和清洗检测研究

摘要

目的:分析研究镍亲和层析介质寿命的检测方法.方法:层析柱维护清洗后的清洗效果需要检测pH、电导率和UV,实验前测量柱效,若结果异常时再进行柱效复核检测,以TOC、电导、为主要检测指标,淋洗水内毒素为辅助检测项目.循环100次.结果:TOC检测值范围在22.700～262.000ppb之间,RSD为77.027％;pH检测值范围在5.400～6.900之间,RSD为7.103％;内毒素检测值范围在0.600～1.100EU/mL之间,RSD为9.443％;洗脱蛋白未检出,电导均<0.25μs/cm;TOC洗脱峰波动明显,pH洗脱峰稍有波动,电导洗脱峰相对平稳.结论:等比例缩小实验规模为商业生产的1/1000(规模没有固定标准,结合自身实际情况),保持生产线性流速,以产品sop作为参考,结合产品的收率,纯度、载量、柱压、评估每次循环后的结果,对结果进行统计分析,依据各个指标的稳定性,综合判断介质使用寿命.