参杞强精颗粒制备工艺优化及质量标准的建立

摘要

采用正交试验法优化参杞强精颗粒水煎煮工艺,并采用单因素试验确定最佳制剂成型工艺。采用薄层色谱法(TLC)对处方中的淫羊藿、五味子药材进行定性鉴别,初步建立了参杞强精颗粒的质量标准。结果表明,最佳提取工艺为药材加10倍量水,煎煮提取3次,每次1.5 h;最佳成型工艺为稠膏与糊精比例1∶1,65%乙醇为润湿剂,0.3%甜菊素为矫味剂,所得颗粒溶化性、成型性好,口感适宜;淫羊藿、五味子定性鉴别的斑点清晰,鉴别方法简单可行、专属性强,可作参杞强精颗粒质量的内控标准。