头孢泊肟酯干混悬剂的制备与溶出度测定

摘要

目的 制备头孢泊肟酯干混悬剂并建立其溶出度测定方法.方法 以沉降体积比、溶出度及吸湿增重等为主要评价指标确定最终处方;以pH值3.0甘氨酸-氯化钠-盐酸为溶出介质,采用紫外-可见分光光度法测定,检测波长259 nm.溶出条件:溶出温度37℃,浆法75 r·min-1,溶出度取样时间30 min,同时考察其在溶出介质(pH值1.2盐酸、pH值4.0醋酸盐缓冲液、pH值6.8磷酸盐缓冲液、水、pH值3.0甘氨酸-氯化钠-盐酸)下的溶出曲线,取样时间为5,10,15,20,30 min.结果 最终处方为头孢泊肟酯5.0％,蔗糖45.0％,交联羧甲基纤维素钠3.0％,黄原胶1.0％,羟丙甲纤维素3.72％,甘露醇35.0％,二氧化硅2.0％,阿斯巴甜1.8％,氯化钠0.8％,谷氨酸钠1.0％,黄氧化铁0.12％,甜橙味粉末香精0.05％.头孢泊肟浓度在1.66～ 16.6 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,供试品溶液在4h内稳定.结论 头孢泊肟酯干混悬剂制备工艺简单;溶出曲线测定方法操作简单,结果准确.