注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查

摘要

目的建立注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查的方法.方法按<中华人民共和国药典>2000年版二部附录细菌内毒素检查法和<细菌内毒素检查法应用指导原则>进行试验.结果注射用乳糖酸阿奇霉素在＜3.0mg·mL-1浓度无干扰作用,L=0.33 EU·mg-1.结论细菌内毒素检查法可代替热原检查法检查注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素.