温度对盐酸艾司洛尔注射液稳定性的影响

摘要

目的 研究盐酸艾司洛尔注射液在不同温度下的稳定性,确定该药最适宜的储存温度.方法 对两个厂家共四批盐酸艾司洛尔注射液在不同温度下,保存不同时间取样,对其外观、pH值、有关物质、含量、澄明度、细菌内毒素和无菌检查等各项指标进行考察.结果 盐酸艾司洛尔注射液在4～8 ℃时保存6个月各项指标几乎无变化;在～20℃时保存6个月各项指标有变化;在30～35 ℃时保存6个月有关物质、含量测定项变化较大.结论 盐酸艾司洛尔注射液在低于20℃时保存稳定性较好.