反相高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠含量

摘要

目的 建立测定注射用奥美拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱枉为Shim-Pack CLC-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-缓冲液(10%四丁基氢氧化铵溶液6 mL,加水稀释至200 mL,以磷酸调节pH值为6.5)-水(20:20:60),检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1,进样量20μL.结果 乙二胺四乙酸二钠进样量在0.1～2.0μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.6%,RSD=1.96%(n=9).结论 该方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于注射用奥美拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量测定.