HPLC法测定注射用甲磺酸加贝酯中甲磺酸加贝酯的含量

摘要

目的:建立注射用甲磺酸加贝酯中甲磺酸加贝酯的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-醋酸/醋酸钠缓冲液[取醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.6)4ml,加水稀释至100ml]-十二烷基硫酸钠溶液(取十二烷基硫酸钠5g,加50%甲醇溶液溶解并稀释至100ml)-庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠5g,加50%甲醇溶液溶解并稀释至100ml)-异丙醇(450:150:2:2:8);检测波长为236nm。结果:0.1056mg/ml～0.5280mg/ml浓度范围内,甲磺酸加贝酯浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.52%,RSD为0.33%。结论:本方法简便、准确,可有效测定注射用甲磺酸加贝酯中甲磺酸加贝酯的含量。