化学原料药制备工艺申报中常见的问题

摘要

绝大多数的科研人员、企业在新药申报过程中，都希望自己所报的品种在进行技术审评时能顺利过关，以便早见效益。尽管这样，药审中心还是会给大多数申报单位发了补充资料的通知，笔者对近100个品种补充资料通知中的部分意见进行了汇总，现将汇总意见列出，供大家参考借鉴并注意吸取教训，做到举一反三，避免重蹈覆辙。