气相色谱电子捕获法在检测药品中氯代乙烷类毒性杂质中价值

摘要

目的:建立气相色谱电子捕获法测定药品中氯代乙烷类毒性杂质的分析方法.方法:采用气相色谱法,电子捕获检测器(ECD),DB-624(30 m×0.53 mm,3.0μm)色谱柱,程序升温,定量采用外标法测定药品中氯代乙烷类毒性杂质.结果:1,1-二氯乙烷在0.02136～2.136μg/mL,1,1,2,2-四氯乙烷在2.096～42.56 ng/mL,1,2-二氯乙烷在0.02136～2.136μg/mL范围内线性关系良好,线性相关系数均大于0.999.平均回收率在93.0％～101.0％,RSD为0.9％～4.7％,检出限分别为27 ng/mL,0.27 ng/mL,5.62 ng/mL.结论:采用气相色谱电子捕获法、用DB-624色谱柱建立的方法检测氯代乙烷类毒性杂质专属性良好、灵敏度较高、准确度和精密度较好,可用于检测药品中氯代乙烷类毒性杂质.