高效液相色谱法测定氟康唑血药浓度及生物等效性研究

摘要

目的 测定血浆中氟康唑的浓度,评价试验制剂和对照制剂的生物等效性.方法 与服药不同时间内采血,采用高效液相色谱法测定血药浓度.结果 试验制剂中氟康唑的峰浓度(Cmax)为(27.314±5.13)μg/mL;达峰时间(Tmax)为(1.75±0.26)h;半衰期[t 1/2(Ke)]为(28.84±4.78)h;AUC0→96为(883.55±126.08)μg/mL·h-1;AUC0→∞为(956.64±137.33)μg/mL·h-1;对照制剂中氟康唑的Cmax为(26.730±3.47)μg/mL;Tmax为(1.72±0.26)h;t 1/2(Ke)为(26.90±4.63)h;AUC0→96为(929.92±155.84)μg/mL·h-1;AUC0→∞为(985.35±162.19)μg/mL·h-1.结论 试验制剂与对照制剂比较其氟康唑的Cmax,Tmax和AUC0→∞均没有显著性的统计学差异.