蜂胶胶囊的稳定性研究

摘要

目的 为了解蜂胶胶囊在温度、湿度、光照条件随时间变化下质量的变化规律,为该药品的研、产、储、运和有效期的确定提供依据.方法 本试验对蜂胶胶囊在不同温度、湿度和光线的条件下进行加速稳定性试验和长期稳定性试验稳定性的研究.结果 蜂胶胶囊模拟上市的3批包装,经加速试验0月试验结果,与6个月相比较,各项指标符合质量标准要求,未见显著变化.经长期12个月试验考察,与0月相比较,各项指标均无显著变化.结论 经过对比试验,各项结果均未显明显变化趋势,有效期暂定12个月.