药物研究机构中药品注册申报人员的作用分析

摘要

所谓药品注册，就是国家药品注册管理部门采取一定措施对药品安全、有效、质量等进行控制使其获得上市许可的过程，同时也是对药品机构的项目研究成果进行检测的一个过程。随着科技的不断发展和社会经济水平的提升，药品的种类逐渐增多，与此同时药品注册监管法律法规也在不断健全，药品注册管理工作逐渐呈现出精密型管理的特征，因此，药品注册申报人员在药物研究机构中起着十分重要的作用。本文对药物研究机构中药品注册申报人员必须具备的专业素养进行了简要的分析，并对药物研究机构中药品注册申报人员的主要作用进行了概括。