国产一次性病毒灭活过滤器过滤效果分析

摘要

目的 比较国内2个厂家生产的一次性病毒灭活过滤器的过滤效果,为中心质量管理提供依据.方法 对病毒灭活前后血浆的损失量、血浆总蛋白的回收率、凝血因子FⅧ的回收率、纤雏蛋白原的回收率进行检测,应用SPSS10.0统计软件进行统计分析.结果 血浆损失量:A厂为(10.4±3.5)ml,B厂为(13.2±2.4)ml,经t检验,t=-2.971、P=0.06>0.05.血浆总蛋白回收率:A厂为(91.3±2.9)%,B厂为(91.9±3.6)%,2个厂家经t检验,T=-0.573、P=0.570>0.05.凝血因子FⅧ总量回收率:A厂为(72.9±5.9)%,B厂为(80.6±8.9)%,2个厂家经t检验,t=-1.790、P=0.104>0.05.纤维蛋白原回收率:A厂为(54.3±7.1)%.B厂为(72.0±10.6)%,经t检验,t=-3.040、P=0.07>0.05.结论 经2个厂家的一次性病毒灭活过滤器灭活过滤的血浆,上述各指标经比较均无显著性差异,灭活过滤后血浆的容量及血浆总蛋白、凝血因子FⅧ、纤维蛋白原含量都有不同程度降低,但均符合国家现行标准(GB-18469-2001)<全血及成分血质量要求>中新鲜冰冻血浆的质量标准.