传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎的临床研究

摘要

目的:观察传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效和安全性。方法:将118例内侧间室KOA患者随机分为2组,每组59例,分别采用传统膏药膜韧膏贴敷和复方紫荆消伤巴布膏贴敷治疗。因步态检测设备测试时间过长的限制,分别从每组中随机抽取14例患者纳入三维步态分析。膜韧膏和复方紫荆消伤巴布膏均贴敷于膝关节内侧疼痛处,每天贴1次,每次12 h,连用4周。分别于治疗前、治疗开始后2周、4周、6周,比较2组患者西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster universities,WOMAC)骨关节炎指数量表疼痛评分、僵硬评分、躯体功能评分及总评分;于治疗前及治疗开始后2周、4周,采用三维步态分析比较2组患者膝关节屈曲范围;于治疗开始后4周,比较2组患者的综合疗效,并比较2组患者并发症发生情况。结果:(1)WOMAC疼痛评分:时间因素和分组因素不存在交互效应(F=1. 183,P=0. 304); 2组患者WOMAC疼痛评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=-0. 540,P=0. 590); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC疼痛评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=184. 478,P=0. 000),2组患者WOMAC疼痛评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(17. 49±8. 90)分,(11. 64±6. 01)分,(8. 59±3. 94)分,(7. 80±3. 48)分,F=13. 460,P=0. 000;(16. 10±7. 85)分,(11. 68±5. 93)分,(8. 41±4. 22)分,(7. 69±4. 10)分,F=23. 720,P=0. 000]。(2)WOMAC僵硬评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 163,P=0. 875); 2组患者WOMAC僵硬评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0. 480,P=0. 663); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC僵硬评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=36. 914,P=0. 000),2组患者WOMAC僵硬评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(5. 95±2. 24)分,(4. 98±2. 47)分,(4. 08±3. 83)分,(3. 66±1. 74)分,F=3. 710,P=0. 012;(6. 27±4. 41)分,(5. 31±2. 06)分,(4. 14±2. 83)分,(3. 76±1. 69)分,F=3. 200,P=0. 024]。(3)WOMAC躯体功能评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 413,P=0. 617); 2组患者WOMAC躯体功能评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=1. 510,P=0. 132); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC躯体功能评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=137. 806,P=0. 000),2组患者WOMAC躯体功能评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(54. 07±20. 54)分,(45. 41±27. 21)分,(33. 27±18. 29)分,(30. 34±18. 72)分,F=6. 960,P=0. 000;(57. 31±26. 22)分,(48. 98±22. 76)分,(39. 03±17. 21)分,(33. 83±24. 05)分,F=12. 120,P=0. 000]。(4)WOMAC总评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 344,P=0. 657); 2组患者WOMAC总评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=1. 070,P=0. 286); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC总评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=169. 210 P=0. 000),2组患者WOMAC总评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(77. 51±29. 38)分,(62. 03±24. 39)分,(45. 95±18. 27)分,(41. 80±25. 57)分,F=8. 810,P=0. 000;(79. 68±28. 47)分,(65. 97±26. 18)分,(51. 58±21. 22)分,(45. 29±20. 66)分,F=14. 670,P=0. 000]。(5)三维步态分析中测量的膝关节屈曲范围。时间因素和分组因素存在交互效应(F=3. 247,P=0. 031); 2组患者膝关节屈曲范围比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=5. 116,P=0. 043);治疗前后不同时间点膝关节屈曲范围的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=2. 376,P=0. 048),2组患者膝关节屈曲范围随时间均呈上升趋势,但2组的上升趋势不完全一致[12. 25°±9. 68°,17. 13°±9. 44°,17. 97°±4. 25°,F=3. 854,P=0. 039;11. 57°±8. 00°,12. 94°±4. 77°,13. 39°±5. 12°,F=2. 036,P=0. 043];治疗前2组患者膝关节屈曲范围比较,差异无统计学意义(t=0. 991,P=0. 331);治疗开始后2周、4周膜韧膏组膝关节屈曲范围均大于复方紫荆消伤巴布膏组(t=7. 468,P=0. 003; t=5. 213,P=0. 041)。(6)综合疗效。治疗开始后4周,膜韧膏组治愈1例、显效1例、有效45例、无效12例,复方紫荆消伤巴布膏组显效2例、有效42例、无效15例; 2组患者综合疗效比较,差异无统计学意义(Z=-0. 651,P=0. 515)。(7)安全性。膜韧膏组2例出现瘙痒、红疹等皮肤过敏现象,复方紫荆消伤巴布膏组5例出现瘙痒、红疹等皮肤过敏现象,嘱患者暂停用药后症状消失; 2组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义(P=0. 439)。结论:采用膜韧膏贴敷与复方紫荆消伤巴布膏贴敷治疗内侧间室KOA,均能缓解膝关节疼痛和僵硬,改善躯体功能,且并发症少,但前者在改善膝关节屈曲范围方面优于后者。