复方丹参口腔速溶片制剂处方优化方法探讨

摘要

目的：探讨复方丹参口腔速溶片制剂处方优化方法。方法：根据药典对中药类速溶片剂的制备要求进行制备，并设计正交实验探讨制剂中应用辅料的最佳配比。结果：根据复方丹参口腔速溶片制剂处方的要求，与实验结果对比，得到最优的辅料配比为A1B1C1（即在药物制剂中加入20％的微晶纤维素，0．2g低取代羟丙甲纤维素和25％的羧甲基淀粉钠时），此时制得速溶片剂的崩解时间为30．1s，休止角为26．5，片剂的硬度为3．6。结论：通过调整辅料之间的配比可以达到复方丹参口腔速溶片的质量要求。